Bacteriostatisch water: samenstelling en veelgestelde vragen

Wat beschrijft de term?

Het in DailyMed geraadpleegde dossier beschrijft een waterpreparaat met benzylalcohol als bacteriostatisch conserveermiddel. De aangegeven concentratie en andere omstandigheden horen bij dat specifieke preparaat; Ze bewijzen niet de inhoud van een andere injectieflacon met een vergelijkbare naam.

Vraag naar samenstelling, batch, fabrikant, datum en documentatie van het product dat zij u aanbieden. Leid de concentratie van het conserveermiddel niet alleen af ​​uit de woorden 'bac water'.

Bron: DailyMed · Blad van een bacteriostatisch waterpreparaat ↗

Het is geen universeel oplosmiddel

De keuze van het medium hangt af van de referentie en de test. Het is mogelijk dat een conserveermiddel niet compatibel is met de voorwaarden die vereist zijn in het laboratoriumprotocol. Bevestig de oplossing aangegeven in de technische fiche alvorens een alternatief te gebruiken.

De bacteriostatische naam maakt het ook niet mogelijk een steriliteitstest toe te schrijven aan een daarmee bereid peptide. Het zijn verschillende vragen die hun eigen documentatie vereisen.

Gesloten en open zijn verschillende toestanden

Controleer bij een gesloten injectieflacon de datum en houdbaarheid van de fabrikant. Voor een open container dient u de voorwaarden te volgen die uitdrukkelijk zijn aangegeven voor die referentie en dat gebruik. Breng geen aantal dagen van een ander vel aan zonder te controleren of het overeenkomt met het product.

Schrijf de opening op en houd de oplossing geïdentificeerd. Als er geen duidelijke indicatie is, vraag dan om een ​​gedocumenteerd antwoord: een commerciële schatting is geen vervanging voor een specificatie.

Vraag naar nuttig volume en verkoopeenheid

Maak bij het vergelijken van een voorstel onderscheid tussen het volume per injectieflacon, het aantal injectieflacons en het totale volume. Vraag ook hoe het wordt opgeleverd en welke documentatie bij de oplossing hoort.

Deze handleiding bevat geen instructies voor het injecteren of bereiden van mengsels die voor mensen bedoeld zijn. Het richt zich op identificatie en compatibiliteit voor onderzoek. De rekenmachine op de blog werkt met het eindvolume van een oplossing, zonder te bepalen welk oplosmiddel geschikt is.

Drie data die je niet moet verwarren

Scheidt de vervaldatum van de gesloten container, limiet na opening en stabiliteit van het uiteindelijke mengsel. De eerste is eigendom van de fabrikant en zijn opslagomstandigheden. De tweede is afhankelijk van het product en de toepasselijke instructies. De derde vereist gegevens over de specifieke voorbereiding.

Het feit dat er nog vloeistof over is, betekent niet dat een openingsperiode wordt verlengd. En een term die aan water wordt toegeschreven, toont niet aan dat een opgelost molecuul gedurende diezelfde tijd zijn eigenschappen behoudt. Noteer elke staat in uw dossier, in plaats van één enkele datum voor iedereen aan te houden.

Waar komt de verwijzing naar 28 dagen vandaan?

De klinische richtlijnen van de CDC stellen een uitgangswaarde van 28 dagen vast voor geopende injectieflacons met meerdere doses, tenzij anders aangegeven door de fabrikant. Het is een regel over de staat van de verpakking; Het is geen stabiliteitsstudie van welk peptide dan ook dat aan de vloeistof wordt toegevoegd.

Documenteer voor een onderzoeksproef afzonderlijk de instructies voor het verdunningsmiddel en de stabiliteit van het uiteindelijke preparaat. Een stukje informatie uit het dossier van een fabrikant kan niet worden gepresenteerd als certificering van alle producten die 'bac water' worden genoemd.

Bron: CDC · Veiligheid en timing van injectieflacons met meerdere doses ↗